L’Avviso intende sostenere, in connessione con gli ambiti della RIS3 Campania, il conseguimento delle dichiarazioni di conformità UE , marcatura CE, e il codice UDI attestanti la conformità al regolamento e finalizzate alla valutazione di conformità da parte dell’organismo notificato, nell’ambito della fabbricazione e lo sviluppo dei dispositivi medici all’atto dell’immissione sul mercato, della messa a disposizione sul mercato o della messa in servizio, conformemente alle prescrizioni del Regolamento (UE) 2017/745 (Regolamento sui Dispositivi Medici – MDR).
L’Avviso pertanto, in coerenza con l’Azione 3.3.1 del POR Campania FESR 2014-2020, supporta i processi di miglioramento delle prestazioni delle micro, piccole e medie imprese campane operanti nel settore dei dispositivi medici, in termini di posizionamento competitivo, di impatto ambientale, di sicurezza dell’ambiente di lavoro, attraverso il finanziamento delle attività propedeutiche al conseguimento della conformità UE, della marcatura CE e del codice UDI, conformemente alle prescrizioni del Regolamento (UE) 2017/745.
Attraverso l’intervento, l’Amministrazione regionale si pone l’obiettivo di innalzare gli standard di qualità e sicurezza dei prodotti e creare un ambiente favorevole all’innovazione che ponga la Regione Campania quale garante della salute globale e del buon funzionamento nel settore dei dispositivi medici.
